搪玻璃反應(yīng)釜時進行各種物料反應(yīng)、攪拌的,所以每次使用完成后應(yīng)進行清潔工作,以確保下次可以正常使用。如果清潔不到位,會影響到下次使用的效果,那么如何來檢測設(shè)備清潔是否達標呢?
1、清潔驗證中,需對搪玻璃反應(yīng)釜清潔后進行殘留物質(zhì)取樣、檢測,確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應(yīng)釜上的難清潔部位作為取樣點,目的是保證取樣在反應(yīng)釜清潔后的較差部位上進行。
2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪玻璃反應(yīng)釜的取樣,具體要求如下:
(1)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優(yōu)點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應(yīng)釜也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于反應(yīng)釜表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產(chǎn)反應(yīng)釜。
(2)擦拭取樣優(yōu)點是能對較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價整套生產(chǎn)反應(yīng)釜的清潔狀況。通過選擇適當?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已“干結(jié)”在搪玻璃反應(yīng)釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來,能有效彌補淋洗取樣的缺點。
3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應(yīng)先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時,樣品受到污染。
4、取樣方法應(yīng)經(jīng)過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃取)過程考察。
5、反應(yīng)釜清潔驗證中取樣,應(yīng)從反應(yīng)釜每一次淋洗結(jié)束后進行,以確定反應(yīng)釜的淋洗次數(shù)。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進行重復(fù)取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數(shù)不足夠。