GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
GMP標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)可以綜合理解為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。制藥企業(yè)為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,保證人民群眾安全用藥,必須嚴(yán)格制定GMP。然而,要做到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失,就必須對(duì)影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的因素進(jìn)行全面控制。由于藥品是通過(guò)制造藥品的設(shè)備制造出來(lái)的,如果制造藥品的設(shè)備不符合GMP,那就很難獲得符合GMP要求的藥品。制藥行業(yè)在實(shí)施GMP驗(yàn)證的活動(dòng)中充分意識(shí)到,直接參與藥品生產(chǎn)的設(shè)備應(yīng)符合GMP。因此,中國(guó)太極搪玻璃設(shè)備公司從用戶(hù)實(shí)際環(huán)境綜合設(shè)計(jì)開(kāi)始把關(guān),做到提供給藥品生產(chǎn)廠家使用的搪瓷反應(yīng)釜的設(shè)計(jì)制造嚴(yán)格符合GMP的要求。
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